KDL-Dokumentklassen im Datenaustausch prüfen. Wir klären für eine vereinbarte Strecke, ob und welche vereinbarten Angaben abweichen oder nicht prüfbar sind.

KDL-Audit
SILD-Pilot

SILD-Pilot — Datenübertragung nachvollziehbar prüfen.

Sie ändern eine Schnittstelle, bereiten eine Migration vor oder möchten eine konkrete Übertragung prüfen? Der SILD-Pilot vergleicht vereinbarte Angaben in zugeordneten Quell- und Zieldaten – anhand schriftlich festgelegter Prüfregeln und freigegebener Test- oder wirksam anonymisierter Daten.

Sie erhalten einen schriftlichen Bericht, eine maschinenlesbare Befundliste und einen begrenzten Nachtest nach einer vereinbarten Korrektur. Erhaltene Angaben, belegte Abweichungen und ungeklärte Fälle werden getrennt ausgewiesen.

Der Standardpilot, klar begrenzt
1 Übergang Quelle → Ziel · 1 Anwendungsfall · 1 Nachrichten-/Ressourcenklasse
bis zu 1.000 eindeutig zuordenbare Quell-/Zielpaare
bis zu 10 schriftlich vereinbarte Bedeutungseinheiten · 1 begrenzter Nachtest

Kostenpflichtiger Pilot. Verbindlicher Festpreis nach gemeinsam festgelegtem Prüfumfang. Das 30-minütige Erstgespräch ist kostenfrei und unverbindlich.

Benötigen Sie außerdem einen neuen Adapter, eine Mapping-Korrektur oder Begleitung der Migration? Diese Projektleistungen vereinbaren wir separat. Projektleistungen ansehen.

Prüfumfang

Was der Pilot umfasst.

Der Pilot ist bewusst begrenzt: Er liefert für eine Strecke und bis zu zehn vereinbarte Prüfregeln nachvollziehbare Ergebnisse. Der Umfang wird vor Beginn schriftlich vereinbart.

Strecke Ein festgelegter Übergang Quelle → Ziel, ein benannter Anwendungsfall, eine Nachrichten- oder Ressourcenklasse, ein festgehaltener Versions- und Konfigurationsstand.
Daten Bis zu 1.000 eindeutig zuordenbare Quell-/Zielpaare aus freigegebenen Test- oder wirksam anonymisierten Daten. Eine laufende Produktionsinstallation gehört nicht zum Standardpilot.
Formate Bestehende Exportformate und verfügbare Parser bzw. Zuordnungen. Ob das für Ihre Strecke genügt, klären wir vor der Beauftragung. Ein neues proprietäres Format, ein neuer Adapter, Betrieb bei Ihnen oder Sonderzugänge erfordern ein zusätzliches, vorher vereinbartes Angebot.
Prüfregeln Bis zu zehn gemeinsam schriftlich vereinbarte Bedeutungseinheiten, zum Beispiel Wert und Einheit, Code und Codesystem, Zeitraum, Referenzbeziehung oder Dokumentklasse.
Ergebnisse Prüfvereinbarung · schriftlicher Bericht · maschinenlesbare Befundliste (CSV/JSON) · die für die Interpretation nötigen Eingabe-, Konfigurations- und Werkzeugstände samt Hashes · Erläuterungsgespräch (60 Minuten) · priorisierte technische nächste Schritte.
Nachtest Ein begrenzter Nachtest ist enthalten: einmalig, auf derselben Strecke, mit denselben Bedeutungseinheiten und höchstens derselben Fallzahl, nach einer vereinbarten Korrektur. Die korrigierten Daten müssen innerhalb von 30 Kalendertagen nach Berichtübergabe bereitstehen. Der Nachtest ist keine umfassende Rezertifizierung; neue Fragestellungen, Adapter oder Datenklassen sind Zusatzumfang.
Lieferung Angestrebt innerhalb von zehn Arbeitstagen ab vollständig bereitgestellten, vereinbarten Eingaben und bestätigter technischer Machbarkeit. Den konkreten Starttermin nennt das Angebot.
Prüfregel statt Feldvergleich

Was genau geprüft wird.

Eine Prüfregel legt fest, welche Angabe im Zielsystem wieder ablesbar sein muss. Dabei zählt das Ziel als Ganzes: Ein Wert kann an einer anderen Stelle stehen oder erst über eine Umschlüsselung lesbar werden — deshalb vergleichen wir nicht bloß einzelne Felder.

Beispiel · Wert und Einheit

Die Dosis bleibt dieselbe.

Die Dosis bleibt eindeutig bestimmbar, beispielsweise 12 mg auch als 0,012 g. Prüfregel: Wert und Einheit, gemeinsam interpretiert, ergeben im Ziel dieselbe Dosis wie in der Quelle.

Beispiel · Code und Codesystem

Der Code behält sein System.

Prüfregel: Code und zugehöriges Codesystem der Quelle sind im Zielkontext eindeutig bestimmbar.

Verhältnis · Validierung

Ergänzung, kein Ersatz.

Konformitätsvalidatoren prüfen mehr als Syntax — etwa Profile, Terminologiebindungen und Invarianten (HL7 FHIR R4: Validation) — und können auf Probleme hinweisen. Allein das Bestehen der gewählten Zielvalidierung belegt aber nicht, dass die vereinbarte Quellinformation erhalten ist.

Ergebnisgruppen

Fünf Status, getrennt berichtet.

Jeder geprüfte Fall erhält je Prüfregel genau einen Status. Wir berichten den Nenner, die Prüfabdeckung sowie ungeklärte und nicht prüfbare Fälle gesondert — und keine globale Prozentzahl für „Bedeutungstreue“.

a
Prüfregel erfüllt

Die vereinbarte Rekonstruktion gelingt für die geprüfte Einheit.

b
Abweichung belegt

Eine konkrete Abweichung ist mit Evidenz belegt; was sie bedeutet, erläutert der Bericht gemäß Prüfvereinbarung.

c
Ungeklärt

Etwa weil ein Teil der Zieldaten oder eine Umschlüsselung (Dekoder) fehlt. Ein fehlendes erwartetes Feld ist zunächst ein Befund oder eine Prüfgrenze, kein bewiesener Verlust.

d
Nicht prüfbar

Etwa weil die Quelle oder die Zuordnung Quelle ↔ Ziel nicht bereitgestellt wurde.

e
Nicht anwendbar

Die Prüfregel trifft auf diesen Fall nicht zu.

Wie das aussieht, zeigt der illustrative Musterbericht (PDF) mit sechs synthetischen Beispielfällen und der zugehörigen Befundliste (CSV). Er ist kein Kundenbericht und kein Nachweis eines tatsächlichen Prüflaufs.

Ablauf

Vom Erstgespräch zum nachvollziehbaren Bericht.

01
Erstgespräch (30 Minuten, kostenfrei)

Wir klären die Strecke, die nötigen Quell-/Zielpaare, bis zu zehn Prüffragen und ob sich Ihre Strecke für den Pilot eignet. Bitte senden Sie dafür keine Patientendaten.

02
Prüfvereinbarung und Festpreis

Vor Beginn legen wir schriftlich fest: zulässiger Datenzugang, konkrete Quelle und konkretes Ziel, Zuordnung, Prüfregeln, Versionen, Verantwortliche und sicherer Übertragungsweg. Fehlen Voraussetzungen, klären wir sie zuerst.

03
Prüflauf

Prüfung der vereinbarten Paare gegen die vereinbarten Regeln. Datenverarbeitung und Vertraulichkeit richten sich nach dem tatsächlichen Einsatz und werden vorab vereinbart.

04
Bericht und Erläuterungsgespräch (60 Minuten)

Ergebnisgruppen mit Evidenz, Befundliste, Stände und Hashes, priorisierte technische nächste Schritte. Befunde ordnen wir den verantwortlichen Teams zur Prüfung zu.

05
Nachtest (einmalig, begrenzt)

Dieselbe Strecke, dieselben Bedeutungseinheiten, höchstens dieselbe Fallzahl — nach einer vereinbarten Korrektur, Daten innerhalb von 30 Kalendertagen nach Bericht.

Konditionen

Kostenpflichtiger Pilot, verbindlicher Festpreis.

Erstgespräch 30 Minuten, kostenfrei und unverbindlich.
Pilot Kostenpflichtig. Verbindlicher Festpreis nach gemeinsam festgelegtem Prüfumfang, schriftlich im Angebot. Ein begrenzter Nachtest ist enthalten.
Zusatzumfang Neues proprietäres Format, neuer Adapter, Betrieb bei Ihnen, Sonderzugänge, weitere Strecken, Fragestellungen oder Datenklassen: nur nach einem zusätzlichen, vorher vereinbarten Angebot.
Dauerbetrieb Eine dauerhafte Überwachung im Produktivbetrieb ist nicht Teil des Piloten und derzeit kein fertiges Standardprodukt.
Referenz Keine Pflicht zur Namensnennung. Ein Referenzbericht erfordert Ihre gesonderte Zustimmung — unabhängig vom Ergebnis.

Anwendungsbeispiel KDL: Die Umstellung der Dokumentenklassifikation auf KDL lässt sich als eine solche Strecke im Rahmen desselben Piloten prüfen — mehr dazu auf der Seite KDL-Audit.

Einordnung und Grenzen

Was der Pilot nicht aussagt.

Der SILD-Pilot ist eine technische Qualitätsprüfung von Datenübertragungen: Er prüft, ob vereinbarte Informationen nach einem festgelegten Übergang im Ziel wieder vollständig und richtig ablesbar sind. Er trifft keine klinischen Bewertungen und gibt keine Diagnose- oder Therapieempfehlungen. Aussagen zum regulatorischen Status treffen wir nur nach gesonderter Prüfung.

  • Stichprobe und definierte Regeln — keine Vollprüfung aller medizinischen Bedeutungen.
  • Kein Fund in der Stichprobe ist kein Beweis allgemeiner Verlustfreiheit.
  • Eine Abweichung belegt für sich keinen unumkehrbaren Informationsverlust. Dafür muss zusätzlich nachgewiesen sein, dass die vereinbarte Information unter den festgelegten Modell- und Kodierungsannahmen aus dem vollständigen Ziel nicht rekonstruierbar ist.
  • Kein klinischer Sicherheitsnachweis, keine Konformitätszertifizierung, keine Schuld- oder Haftungszuweisung.
  • Kein Versprechen, dass Fehler gefunden werden oder ein bestimmtes Ergebnis eintritt.
  • Hashes belegen, welche Eingaben geprüft wurden; sie beweisen allein weder Reproduzierbarkeit noch Bedeutungserhalt.
  • Technische Bearbeitungsprioritäten können vereinbart werden; sie sind keine klinisch validierten Schweregrade.
Unterlagen & Kontakt

Erst lesen, dann sprechen.

Prüfumfang und Musterbericht stehen zum Download bereit. Das Modell FM-4 und die Begleitpapiere sind als selbstarchivierte, nicht begutachtete Preprints auf Zenodo veröffentlicht. Für die heutige fachliche Einordnung gilt: Aussagen zur Abdeckung setzen ein deklariertes Modell und festgelegte Zerlegungs- und Variationsannahmen voraus; sie verifizieren weder eine Software noch Ihre Strecke.

Prüfumfang
sild-pilot-pruefumfang.pdf · 2 Seiten
Musterbericht
sild-musterbericht.pdf · illustrativ, synthetische Beispiele · Befundliste (CSV)
Ansprechpartner
Friedhelm Matten · friedhelm.matten@iscad-it.de
Wissenschaftlicher Hintergrund
www.aion-clinical.eu · FM-1 bis FM-4.2 und Grenzbestimmung (Zenodo)